한올바이오파마는 고혈압과 고지혈증 치료 복합신약인 ‘HL040’의 국내 임상3상을 마치고 식약처에 신약 허가신청서를 제출했다고 17일 밝혔다.

이 회사는 신약허가 승인 후 약가협상을 거쳐 내년 상반기 출시를 목표로 하고 있다.

한올은 2012년 3월부터 국내 26개 병원에서 환자 375명을 대상으로 HL040의 임상3상 시험을 했다. 그 결과 기존 단일제 투약요법에 비해 우월성이 있다는 임상결과를 얻었다.

HL040은 고혈압 치료제인 로사르탄과 고지혈증 치료제인 아토르바스타틴의 복합제다. 고혈압과 고지혈증을 함께 앓고 있는 환자들은 로사르탄과 아토르바스타틴과 같은 고혈압과 고지혈증 치료제 각각의 약물을 한꺼번에 복용해야 하는 불편이 있다. 또 서로 다른 두 약물 간 상호작용 발생이 우려돼 왔다.

한올은 약물전달체계기술을 이용해 체내에서 시간차를 두고 흡수가 일어나도록 하는 특징을 구현했다. 이에 따라 고지혈증 성분이 먼저 용출되고, 2~3시간 후 고혈압 성분이 용출돼 두 약물간 상호작용이 최소화된다고 회사 측은 설명했다.

한올바이오파마 관계자는 “발매 후 5년차 매출을 350억원으로 예상하고 있다”며 “단일제에서 복합제 처방으로 바뀌고 있는 심혈관계 약물시장에 새 전범을 제시할 것으로 기대한다“고 말했다.

조문술 기자/freiheit@heraldcorp.com