녹십자(대표 조순태)는 개발 중인 항혈전제 합성신약 ‘GCC4401C’에 대해 미국 FDA(식품의약국)로부터 임상시험 진입을 승인받았다고 30일 밝혔다.

‘GCC4401C’는 혈전 생성의 주요 인자인 혈액응고 10인자를 억제, 혈전을 제거하는 작용을 한다. 이는 효력이 뛰어나면서도 출혈 부작용이 적어 혈전 예방과 치료요법이 모두 가능하다고 회사 측은 설명했다.

기존의 치료제는 대표적 항혈전제인 저분자 헤파린과 같이 효력은 뛰어나지만 출혈 부작용이 심각하거나, 일부는 효력이 약해 다른 약물과 병용해야 하는 것이 문제점으로 지적돼 왔다.

현재 ‘GCC4401C’ 관련 특허가 미국, 유럽 등을 포함한 21개국에 출원됐다. 녹십자는 내년 안에 미국 현지에서 임상1상 시험을 완료한 뒤 글로벌 다국가 임상시험을 실시해 이르면 2018년 제품을 출시한다는 계획이다.

녹십자 CTO 허은철 부사장은 “최적의 화학적 구조 설계로 용해도가 뛰어나 경구와 주사제형 모두 사용할 수 있는 최초의 약물로 기대된다”며 “향후 해외 기술이전을 통해 세계시장에 내놓을 것”이라고 말했다.

조문술 기자/freiheit@heraldcorp.com